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一般气体缺少足够的水分,难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。
1将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
2调节双向气流发生器,在HME的机器端口测量,销售HME检测设备,以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。调节空气输送系统所输送的空气流量,使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME机器端的峰值吸入流量。
3用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
5只记录HG的质量(即,不包括HME)(m0)。
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6.3压降测量
6.3.3取下HME,将两个试验管路对接,再测量同样流速下的压降。从6.3.2中测得的结果减去该值,所得值即为HME所产生的压降。
6.3.4用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件,葫芦岛HME检测设备,对该HME进行预调节至推荐的zui大使用时间后,重复6.3.1~6.3.3。
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7.4制造商或供应商应提供下列信息
e)HME的内部容积;
f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后,用6.4规定的试验,内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏;
g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性;
h)HME与某些吸入的、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示,如适用;
i)如果HME或其任何部件是重复性使用的,维护、清洗、消毒和(或)灭菌的说明;
j)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间;
k)HME使用后安全销毁的说明。
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